山东广饶深化医疗器械质量安全排查 筑牢物资供销安全防线

山东省东营市广饶县围绕医疗器械产品质量与流通安全，深入开展专项排查整治行动，重点聚焦物资供销环节，旨在全面排查风险隐患，保障人民群众用械安全，维护市场秩序稳定。

此次排查行动由广饶县市场监督管理局牵头，联合卫生健康、公安等部门协同推进。行动覆盖了县域内医疗器械生产、经营、使用及仓储物流等全链条环节，特别是对物资供销体系中的关键节点进行了拉网式检查。检查人员深入医疗器械批发企业、零售药店、医疗机构库房以及相关物流配送中心，严格核查经营资质、产品注册备案、进货查验记录、储存运输条件、销售流向追踪等关键信息。

在物资供销领域，检查组重点排查了以下几方面：一是核查供货商资质与产品来源合法性，严厉打击从非法渠道购进医疗器械的行为；二是检查库存管理，确保需冷链储运的医疗器械（如体外诊断试剂、植入性耗材等）储存条件符合规定，防止因储存不当导致产品失效或变质；三是审查销售记录的真实性与完整性，确保产品可追溯，防止假冒伪劣、过期失效医疗器械流入使用环节；四是督促企业落实质量安全主体责任，完善内部管理制度，加强对供销人员的培训。

针对排查中发现的部分企业存在购销记录不规范、温湿度监控设备校准不及时、仓库分区管理不严格等问题，检查组当场下达责令整改通知书，要求限期改正，并将在后续进行“回头看”复查，确保整改到位。对于涉嫌违法违规的行为，将依法予以立案查处，形成有效震慑。

广饶县市场监管局相关负责人表示，医疗器械质量安全直接关系公众健康和生命安全，物资供销环节是保障产品质量的关键一环。此次排查不仅是落实国家药品监督管理局“药品安全专项整治行动”的具体举措，也是提升辖区医疗器械安全治理能力的常态化工作。广饶县将进一步完善长效监管机制，运用信息化手段加强智慧监管，畅通投诉举报渠道，推动社会共治，持续筑牢医疗器械从生产源头到终端使用的安全防线，为广大群众营造安全、放心的医疗器械消费环境。